蒸汽眼罩出口美國要做FDA認證。蒸汽眼罩是采用先進的自發熱控溫技術,讓空氣中的水分與鐵粉在眼罩內部發生化學反應,形成發熱體,生成出肉眼所無法看到的細微溫潤的水蒸汽。
它是應眼部護理市場需求而研發出來的一類通用名稱的產品,因其可自發形成熱量、產生蒸汽而得名。
使用蒸汽眼罩的好處:
1、促進眼部血液循環,緩解眼疲勞,放松眼部肌膚,加助睡眠,保護視力;
2、補充水分,減少水分流失,淡化眼部皺紋、黑眼圈、眼袋,延緩眼部老化;
3、其它眼疲勞、眼部問題困擾者使用;
但是,蒸汽眼罩每次最好使用20分鐘以內。
蒸汽眼罩最好是一周使用3至4次為宜。這樣既能夠幫助實現蒸汽眼罩的護眼效果,還能夠避免眼睛處于過度熱敷的情況下,反而不利于護眼。
蒸汽眼罩屬于美國FDA管轄范圍下的醫療器械一類產品,出口美國必須作FDA注冊登記。醫療器械辦理FDA注冊,就必須要繳付給美國FDA官方規費,2021年度美國FDA醫療器械注冊費年費為USD5,546。
蒸汽眼罩FDA認證申請的流程
1、填寫FDA注冊申請表。
2、提交頸托注冊資料。
3、審核通過,獲取頸托FDA注冊認可注冊號。
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